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中南大學 2021 年碩士研究生入學考試 “349 藥學綜合（自命題）”考試大綱
Ⅰ.考試性質
藥學綜合考試是為我校招收藥學專業的碩士研究生而設置具有選拔性質的入學考試科目，其目的是科學、公平、有效地測試考生是否具有繼續攻讀碩士學位所需要的基礎藥學和臨床藥學有關學科的基礎知識和基礎技能，評價的標準是高等學校藥學專業優秀本科畢業生能達到的及格或及格以上水平，以利于我校擇優選拔，確保碩士研究生的招生質量。
Ⅱ.考查目標
?本考試大綱的制定力求反映專業碩士學位的特點，注重測評考生的綜合能力和基本素質。考試范圍為藥事管理學、藥理學及藥劑學。要求考生系統掌握上述學科中的基本理論、基本知識和基本技能，能夠運用所學的基本理論、基本知識和基本技能綜合分析、判斷和解決有關理論問題和實際問題。
Ⅲ.考試形式和試卷結構
一、試卷滿分及考試時間
本試卷滿分為300分，考試時間為180分鐘。
二、答題方式
答題方式為閉卷、筆試。
三、試卷內容結構
藥事管理學、藥理學及藥劑學在試卷中所占的比例依次為：20%、40%和40%。
四、試卷題型結構
題型主要涉及名詞解釋、填空、選擇（包括單選和多選）、問答（包括簡答、計算、論述等）。具體
題型及分數比例待出題當年由出題小組討論確定。
Ⅳ.考查內容
一、藥事管理學
第1章 藥事和藥事管理的概念，藥事管理的重要性；藥事管理學科的發展、性質和定義；藥事管理學科課程體系；《藥事管理學》教材的結構和特點；學習研究藥事管理學科的目的和意義；藥事管理研究特征與方法類型，藥事管理研究過程與步驟。
第2章 藥品及其管理分類：藥品的定義、藥品管理的分類、藥品的質量特性和商品特征；藥品監督管理：藥品監督管理的性質、作用、行政主體和行政法律關系、行政職權和行政行為；藥品標準與藥品質量監督檢驗：藥品標準的含義、國家藥品標準、藥品質量監督、藥品質量公告；國家基本藥物制度；藥品分類管理：處方藥管理、非處方藥管理；藥品不良反應報告和監督的管理：藥品不良反應報告和監督制度的建立、 有關藥品不良反應用語的含義和分類、藥品不良反應報告和監督的實施。
第3章 藥事組織的概述：含義、類型；藥品監督管理組織：藥品監督管理組織體系、國家和省級藥品監督管理部門的職能、藥品監督管理有關部門；藥品技術監督管理機構：藥品檢驗機構、國家藥典委員會、其他藥品技術監督管理機構簡介；藥學教育、科研組織和社會團體；國外藥事管理體制及機構。
第 4 章 藥學技術人員的概述；藥師及其管理：藥師的定義和類別、藥師的功能；藥師法規：藥師法規的歷史發展和內容、我國《執業藥師資格制度暫行規定》；藥師職業道德：建立藥業現代化道德秩序、藥學職業道德原則和規范；藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求。
第5章 藥品管理立法概述：藥品管理立法與藥事管理法的概念、藥品管理立法的基本特征、我國的藥品管理立法；《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》介紹：藥品生產企業管理、藥品經營企業管理、醫療機構的制劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監督和法律責任。
第6章 藥品注冊管理的發展；藥品注冊的有關概念：藥品注冊的概念、藥品注冊分類、藥品注冊申請人、藥品注冊管理機構、藥品注冊管理中心內容和原則、藥品注冊中知識產權問題的規定；藥物的臨床前研究和臨床研究的管理：藥物的臨床前研究、藥品的臨床研究、GLP和GCP；藥品的申請與審批：新藥申報與審批、仿制藥的申報與審批、進口藥品申報與審批、非處方藥的申報與審批、藥品補充申請的申報與審批、藥品技術轉讓的申請與申報與審批、藥品再注冊、藥品批準證明文件的格式；藥品注冊的其他規定和法律責任。
第 7 章 特殊管理的藥品及其特殊性、藥物濫用和毒品的危害；麻醉藥品、精神藥品的管制：麻醉藥品和精神藥品概述、國際麻醉品管制機構、我國政府與國際麻醉藥品管理機構的合作；麻醉藥品和精神藥品的管理：麻醉藥品和精神藥品的管理體制、麻醉藥品和精神藥品的品種和品種范圍、種植、實驗研究和生產管理、經營管理、使用管理、儲存和運輸管理、監督管理；醫療用毒性藥品的管理；放射性藥品的管理辦法；其他實行特殊管理的藥品。
第8章 中藥及其作用：中藥的概念及作用、中藥品種及其行業發展概況、中藥現代化發展概述；中藥管理有關規定：中藥材管理規定、中藥飲片管理規定、中成藥管理規定；中藥品種保護條例：中藥品種保護的目的意義、中藥品種保護條例的適用范圍及管理部門、中藥保護品種的范圍和等級劃分、申請中藥品種保護的程序、中藥保護品種的保護措施；野生藥材資源保護管理條例：野生藥材資源保護的目的及其原則、野生藥材物種的分級及其品種名錄、野生藥材資源保護管理的具體辦法；中藥材生產質量管理規范（GAP）：GAP基本概況、GAP主要內容介紹、中藥材生產質量管理規范認證。
第9章 知識產權概述：知識產權的概念及種類、藥品知識產權的概念種類、藥品知識產權的特征；藥品的專利保護：專利制度概述、藥品專利的概念分類、藥品專利的申請與授權、藥品專利侵權的保護；藥品商標保護：商標的概念特征和分類、藥品商標的概念及特殊要求、藥品商標權的取得及內容、藥品商標侵權的保護；醫藥商業秘和醫藥未披露數據的保護：醫藥商業秘密的概念特征、醫藥商業秘密的內容、醫藥商業秘密的保護方式、醫藥未披露數據的保護。
第10章 藥品信息管理概述：藥品信息的含義和性質、藥品信息的收集評價和管理；藥品說明書和標簽管理：藥品說明書和標簽管理概述、藥品說明書管理規定、藥品標簽的管理規定；藥品廣告的管理：藥品廣告管理概述、藥品廣告審查辦法、藥品廣告審查發布標準；互聯網藥品信息服務管理：互聯網藥品信息服務概述、互聯網藥品信息服務的審批、互聯網藥品信息服務的管理規定。
第11章 藥品生產與藥品生產企業：生產管理、質量管理的概念原則、藥品生產與藥品生產企業、現代制藥工業的現狀與發展；藥品生產監督管理：開辦藥品生產企業的申請與審批、《藥品生產許可證》管理、藥品委托生產的管理、藥品生產監督檢查；藥品生產質量管理規范及其認證管理：GMP制度的概述、GMP的主導思想和特點、我國GMP的主要內容、GMP認證管理；藥品召回管理：藥品召回及其分類、藥品主動召回、藥品責令召回、法律責任。
第12章 藥品經營管理概述：藥品銷售渠道的性質及類型、藥品經營企業的經營方式和范圍、藥品批發企業、藥品零售機構；藥品流通的監督管理：藥品流通監督管理概況、藥品流通監督管理主要方面、藥品流通監督管理辦法；我國的藥品經營質量管理規范：GSP概述、GSP的主要內容、GSP規定的管理職責和制度、GSP規定的人員與培訓、GSP對設施與設備的規定、GSP對藥品經營過程質量控制的規定、GSP認證管理；藥品電子商務：電子商務概述、藥品電子商務概述、互聯網藥品交易服務管理規定。
第13章 醫療機構與藥事管理：醫療機構及醫療機構藥學服務、醫療機構藥事管理、醫療機構藥事管理組織和藥學部門；醫療機構藥劑科的任務、組織和人員配備：醫療機構藥劑科、藥劑科的組織結構、藥劑科的人員配備；調劑業務和處方管理：調劑工作概述、調劑工作的組織、藥品單位劑量調配系統、處方管理、臨床靜脈用藥集中調配的管理；醫療機構制劑管理：加強醫療機構制劑法制化管理、《藥品管理法》及其相關法規對醫療機構制劑的主要規定、醫療機構藥品供應管理：采購藥品管理、藥品保管、藥品分級管理制度；藥物臨床應用管理：藥物臨床應用管理概述、臨床不合理用藥現狀和分析、藥物臨床應用管理的實施、藥學保健。
二、藥理學 第1-4章 總論
1．了解藥理學在醫學教學中的地位、學科任務與發展。
2．掌握藥動學的基本參數及其意義，理解藥物消除動力學的臨床意義。
3．掌握藥物作用與藥理效應，藥物的不良反應，藥物受體及其相關概念。
4. 在掌握藥動學和藥效學基礎上理解臨床合理用藥原則。
5．熟悉影響藥物效應的因素。
第5-6章 傳出神經系統藥理概述、膽堿受體激動藥 1．在復習傳出神經系統解剖分類和生理功能的基礎上，按突觸的化學傳遞過程理解傳出神經系統的藥理分類、乙酰膽堿和去甲腎上腺素的生物合成、轉運和轉化，掌握各型受體興奮時的生理效應。
2．根據藥物作用的效應與原理掌握傳出神經藥物的分類。
3．了解乙酰膽堿的M、N樣作用、醋甲膽堿及卡巴膽堿的臨床應用，掌握毛果蕓香堿的作用機理及臨床應用。
第6-7章 膽堿受體阻斷藥、抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復活藥
1. 理解M受體阻斷藥對腺體分泌、眼（瞳孔、眼壓、視力調節）、平滑肌、心血管和中樞神經系統的影響。
2．掌握阿托品的藥理作用、臨床用途、不良反應，熟悉中毒表現、中毒的處理及禁忌證。
3．比較山莨菪堿、東莨菪堿對外周血管、中樞神經系統及對眼、腺體作用的區別，它們的臨床用途，不良反應及禁忌證；合成擴瞳藥的作用特點，哌侖西平的作用及臨床應用。
4．掌握N及M膽堿受體阻斷藥的臨床應用，掌握琥珀膽堿、筒箭毒堿的作用機理、臨床應用及主要不良反應。
5．了解膽堿酯酶水解乙酰膽堿的意義
6．重點掌握新斯的明對骨骼肌、胃腸道和心血管的作用、用途、不良反應和禁忌證；毒扁豆堿的臨床應用。
7．掌握有機磷酸酯的中毒機制，阿托品和碘解磷定（氯解磷定）的解毒機制。
第8-9章 腎上腺素受體激動藥、腎上腺素受體阻斷藥 1．了解該類藥物的化學結構特點，構效關系，化學結構與體內過程的關系及其分類。
2．掌握腎上腺素受體激動藥對受體的選擇性、體內過程、臨床應用、不良反應。
3．掌握腎上腺受體激動藥在休克治療中的應用。
4．熟悉α 受體阻斷藥及β 受體阻斷藥的分類。
5．掌握α 受體阻斷藥、β 受體阻斷藥對血流動力學的影響、作用、作用原理，臨床用途、不良反應。
第12章 鎮靜催眠藥
掌握苯二氮卓類、巴比妥類的分類、作用特點、臨床應用和主要不良反應，理解苯二氮卓類與巴比妥
類藥物的藥動學特點、藥理作用機制及量效（反應）規律。
第13章 抗精神失常藥 1．了解抗精神病藥的分類及其特點，掌握氯丙嗪的藥理作用、作用機理、臨床應用及常見不良反應。
2．了解其他抗精神失常藥的作用特點及用途。
第14-15章 抗癲癇藥、治療帕金森病及其他運動障礙的藥物
1. 掌握苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉、苯二氮卓類、美芬妥英、氟桂利嗪等的
作用特點及臨床用途，主要的不良反應與預防措施。
2. 掌握左旋多巴和苯海索治療帕金森病作用原理、特點及主要不良反應，了解卡比多巴、金剛烷胺、
溴隱亭、司來吉蘭等的作用特點。
第17章 鎮痛藥 1．掌握解熱鎮痛抗炎藥的共同作用及原理。
2．掌握阿司匹林的作用特點、用途及常見不良反應。
3．了解其他類別的解熱鎮痛抗炎藥的作用特點、用途及不良反應。
第18-19章 解熱鎮痛抗炎藥、鈣通道阻滯藥 1．掌握嗎啡、哌替定的藥理作用，用途及不良反應。
2．掌握噴他佐辛的作用特點及臨床用途。熟悉其他鎮痛藥的應用。
3．理解阿片受體拮抗藥的臨床意義。
4. 了解阿片受體分型及意義。
5．掌握鈣通道的類型與分子結構，鈣通道阻滯藥的分類。
6．掌握鈣通道阻滯藥的藥理作用與臨床應用。
7．掌握常用鈣通道阻滯藥的作用特點及用途。
第20、21、25章 抗心肌缺血藥物、抗高血壓藥、利尿藥和脫水藥 1．掌握硝酸酯類、β -受體阻斷藥、鈣通道阻斷藥抗心肌缺血機理。
2．掌握各類抗心肌缺血藥的臨床用途。
3．了解各類抗高血壓藥的降壓機理及體內過程特點。
4．掌握各類抗高血壓藥的臨床應用特點、主要不良反應及選藥和應用原則。
5．了解高血壓藥物治療的新概念。
6．了解各類利尿藥的藥理作用及作用機制。掌握利尿藥臨床應用及應用原則、主要不良反應及用藥注
意事項。
7．了解脫水藥的作用機制，熟悉其臨床用途。
第22章 治療慢性心功能不全藥物 1．了解CHF時心臟結構、功能、神經內分泌及β 受體信號轉導的變化。
2．掌握強心苷的藥理作用、臨床應用、藥代動力學特點及不良反應與防治。
3．掌握血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥及AT1拮抗藥抗CHF的作用及機理。
4．了解利尿藥、血管擴張藥、β 受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥及非苷類正性肌力強心藥的藥理作用及機制。
第23章 抗心律失常藥
了解心律失常的電生理機制及抗心律失常藥的基本電生理作用，掌握抗心律失常藥的藥理作用，臨床應用和不良反應。
第29章 腎上腺皮質激素類藥物
正確掌握腎上腺糖皮質激素生理效應及藥理作用、作用特點、分類、臨床用藥原則及指征、用法與用量、不良反應與濫用藥危害。了解皮質激素的構效關系和作用原理。
第30-31章 甲狀腺激素和抗甲狀腺藥
1. 了解甲狀腺激素的生物合成及其分泌與調節。掌握甲狀腺激素和抗甲狀腺藥物的作用原理、臨床應用、不良反應與用藥注意事項。
2. 掌握胰島素及口服降血糖藥的作用原理、臨床應用、主要不良反應及其防治。第33、34、35章 組胺與抗組胺藥、作用于血液系統的藥物
1. 了解組胺H1、H2、H3受體興奮產生的效應及其阻斷藥的作用；掌握組胺H1受體激動藥、H1和H2阻斷藥的臨床應用及主要不良反應。
2. 了解5-HT的藥理作用與作用機制，熟悉5-HT受體激動藥和阻斷藥的臨床用途。
3. 熟悉各種抗貧血藥作用機制，掌握其藥理作用和臨床適應證。
第39章 抗菌藥物概論
掌握抗菌藥的常用術語、抗菌藥物作用原理及細菌耐藥性產生機制，熟悉抗菌藥合理使用原則。
第40章 β -內酰胺類抗生素
掌握β -內酰胺類抗生素的抗菌機制,影響抗菌作用因素及細菌耐藥機制,掌握青霉素與半合成青霉素的抗菌譜、適應證、不良反應及其防治；了解青霉素和頭孢菌素的發展概況，分類及各類特點,了解非典型β -酰胺類抗生素的特點。
第41-43章 氨基糖苷類、大環內酯類、林可霉素類、多肽類、四環素類及氯霉素類抗生素
1. 掌握氨糖苷類抗生素的共性; 掌握鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星、
異帕米星等藥的抗菌譜,適應證及不良反應.了解該類藥物應用注意事項及藥物的相互作用。
2. 掌握大環內酯類抗生素、林可霉素類及多肽類抗生素的抗菌譜及作用機制.熟悉大環內酯類、林可
霉素類及多肽類抗生素的抗菌特點,不良反應與臨床應用。
3. 掌握四環素類，氯霉素類的抗菌作用，臨床作用，不良反應及其防治；熟悉多西環素，米諾環素的特點。
第44-45章 人工合成抗菌藥、抗結核病藥
1. 掌握喹諾酮類和磺胺類藥物的抗菌譜，作用機理，適應證，體內過程，臨床作用；掌握甲氧芐啶的作用機理與應用，與磺胺類合用的根據；了解硝基呋喃類藥物的臨床應用。
2. 掌握第一線抗結核病藥異煙肼，利福平，乙胺丁醇，鏈霉素及吡嗪酰胺的抗結核作用，不良反應，抗藥性；了解第二線抗結核藥的作用特點，抗結核病藥的應用原則。
第47-48章 抗寄生蟲藥、抗惡性腫瘤藥
1. 熟悉瘧原蟲的生活史，掌握主要抗瘧藥氯喹、乙胺嘧啶，伯氨喹的抗瘧作用環節，臨床應用及主要不良反應；掌握抗阿米巴病藥甲硝唑的藥理作用的臨床應用；抗血吸蟲病藥吡喹酮的作用特點，了解抗絲蟲病藥及抗腸蠕蟲病藥的作用特點與應用。
2. 了解腫瘤細胞增殖周期動力學及其提高藥物療效的意義，了解各類抗癌藥物作用的細胞生物學機制與生化機制，腫瘤細胞的耐藥機制。掌握各類抗癌藥的適應證及主要不良反應。
三、藥劑學 第1章 緒論
1．掌握藥劑學的定義與常用術語、藥物制劑的分類與命名
2．掌握藥劑學的性質與任務、藥劑學分支學科
3．掌握中國藥典及國外藥典概況，了解其他藥品標準
4．熟悉輔料在藥劑學中的應用、藥劑學的研究進展
5．了解藥劑學的發展、新制劑與新藥注冊辦法、藥品生產質量管理規范與藥品安全試驗規范以及處方
第2章 藥物溶解與溶出及釋放
掌握藥物溶液的形成理論
第3章 表面活性劑
1．掌握表面活性劑的定義、結構特點、基本特性
2．掌握表面活性劑的分類以及在藥劑學上的應用
第4章 微粒分散系統
掌握物理穩定性和影響因素
第5章 流變學基礎
掌握流變學基本理論和在藥劑學中的應用
第6章 液體制劑
1．掌握液體制劑的含義、分類、特點、處方設計、質量要求以及常用溶劑
2．掌握增加藥物溶解度的藥劑學方法
3．掌握液體制劑的防腐措施以及重要的防腐劑，熟悉矯味劑與著色劑
第7章 滅菌制劑與無菌制劑
1．掌握滅菌法的概念、分類以及不同滅菌法的適用范圍
2．熟悉F 與F0 值在滅菌中的意義與應用
第8章 注射劑
1．掌握注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑和質量要求
2．掌握注射劑處方與工藝，質量要求；熱原組成、性質及除去方法
3. 掌握注射用水的質量要求及制備過程，熟悉注射用油和其他注射用溶劑，掌握注射劑的附加劑
4. 掌握熱原的概念、特點、污染途徑、除去方法以及檢查方法
5. 掌握潔凈室的凈化標準，熟悉注射劑車間的設計、管理與空氣凈化技術
第9章 粉體學基礎
熟悉粉體的概念與性質
第10章 固體制劑
1．掌握固體制劑的定義、特點、分類、制備、質量檢查，了解固體制劑的包裝與貯存
2．掌握處方設計、制備與工藝
第11章 皮膚遞藥制劑
1. 掌握軟膏劑的定義、特點、常用基質、制備方法，掌握眼膏劑的制備特點，熟悉軟膏劑的質量評價，
了解軟膏劑的包裝與貯藏
2. 掌握外用凝膠劑的定義、特點與常用基質
3. 掌握透皮吸收系統的藥劑學研究方法
4. 熟悉透皮吸收系統的基本概念和制備方法
5.了解透皮吸收系統的有關材料與質量控制
第12章 黏膜給藥制劑
1．掌握本類制劑基質特點處方組成，基質的特點劑型的形成
2．掌握栓劑的概述、常用基質、制備方法，熟悉栓劑的質量評價與包裝
3．掌握氣霧劑的定義、組成、制備、質量評價，熟悉噴霧劑和吸入粉霧劑
第13章 緩控釋制劑
1. 掌握緩釋、控釋制劑的定義、特點、類型、輔料性質與應用
2. 掌握緩釋、控釋制劑的處方與工藝設計與質量評價
3. 掌握緩釋、控釋制劑的體外釋放試驗
4. 掌握緩釋、控釋制劑臨床前藥物動力學與生物等效性研究
第14章 制劑新技術
熟悉微囊微球技術、脂質體技術、納米粒技術
第15章 靶向制劑
1．熟悉靶向制劑設計的生物學基礎
2．掌握靶向給藥技術的研究思路和方法
3．掌握主動靶向，被動靶向，物理化學靶向
第16章 生物技術藥物制劑
熟悉生物技術藥物的性質、特點，處方組成
第17章 現代中藥制劑
1．熟悉中藥制劑特點
2．熟悉浸出制劑制備方法、質量控制
第18章 藥物制劑穩定性
掌握研究藥物制劑穩定性的意義、穩定性影響因素及提高制劑穩定性的方法
第19章 藥物制劑設計
熟悉制劑設計原則思路與步驟
原文標題：中南大學2021年碩士研究生入學考試“藥學綜合”、“西醫綜合”、“中醫綜合”考試大綱
原文鏈接：http://gra.csu.edu.cn/wjtzxq126031_1_2.html
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2021考研大綱：中南大學2021年碩士研究生入學考試349藥學綜合（自命題）考試大綱
來源：中南大學研究生處
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2020-10-20 19:33:50
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責任編輯：禹靜
