復試科目
藥理學
一、 考查目標
藥理學是一門橋梁科學，它與基礎醫學和臨床醫學有著密切的聯系，與藥學相關學科如藥物化學、天然藥物化學也有密切聯系。它是研究藥物與機體相互作用及其規律的學科。它主要學習藥物的作用、效應、作用機制，以及藥物在機體內的變化過程等。通過該課程的學習，使學生獲得比較寬廣和扎實的有關藥物效應、藥物代謝等基本理論知識。同時提高學生獨立思考，分析問題、解決問題的能力。
二、試卷結構
1、題型結構
選擇題（單選，20分）、填空題（15分）、名詞解釋（25分）、簡答題（40分），共計100分。
2、 內容結構
總論部分內容約占15%，傳出神經系統藥物內容約占10%，中樞神經系統藥物內容約占10%，心血管系統藥物內容約占15%，腎上腺皮質激素內容約占10%，抗微生物藥內容約占20%，其它類藥物內容約占20%。
三、考試內容和要求
1、總論部分內容
藥物、藥理學、藥效學、藥動學概念。藥理學研究方法，藥理學研究任務，新藥研究，臨床前藥理試驗，臨床藥理試驗。
藥物的體內過程及其影響因素，藥物-濃度時間曲線，藥代動力學模型，藥物消除動力學，藥代動力學的重要參數如生物利用度、表觀分布容積、血漿半衰期等，連續多次給藥的血藥濃度變化。
藥物的基本作用，藥物作用的治療效果，不良反應的概念及特點，藥物的劑量與效應的關系，藥物的作用機制，受體的概念、特性、類型、調節以及藥物與受體的相互作用。聯合用藥及藥物的相互作用，藥物對機體反應性的影響，年齡、性別、心理因素、遺傳因素、病理因素等機體方面的因素對藥物作用的影響。
2、傳出神經系統藥物內容
傳出神經系統的遞質與受體，傳出神經系統藥物的基本作用及其分類。
毛果蕓香堿的作用和用途。新斯的明等易逆性抗膽堿酯酶藥的作用、用途和不良反應；有機磷酸酯類的中毒機制、中毒癥狀和解救措施；膽堿酯酶復活藥的作用、作用機制和用途。阿托品等M受體阻斷劑的作用、用途和不良反應；骨骼肌松弛藥的分類和作用特點。
α、β受體激動藥如腎上腺素的作用、用途和不良反應；α受體激動藥如去甲腎上腺素的作用、用途和不良反應；β受體激動藥如異丙腎上腺素的作用、用途和不良反應。α受體阻斷藥如酚妥拉明的作用、用途和不良反應；β受體阻斷藥的作用、用途和不良反應。
3、 中樞神經系統藥物內容
中樞神經系統遞質的種類、分布與功能。
以地西泮為代表藥的苯二氮卓類藥物的藥理作用、作用機制、臨床用途娥不良反應；巴比妥類藥物的體內過程、作用、用途和不良反應；水合氯醛等其他鎮靜催眠藥的作用特點。
癲癇發作的類型，常用抗癲癇藥的作用特點和臨床應用。
抗精神病藥的分類及各類代表藥物的藥理作用特點；氯丙嗪的藥理作用、作用機制、用途及主要不良反應；抗躁狂藥和抗抑郁藥各類代表藥物的藥理作用特點。
4、 心血管系統藥物內容
抗高血壓藥物的分類及各類藥物的藥理作用、作用機制、特點、臨床應用及其不良反應。
心絞痛的基本概念；硝酸酯類、β受體阻斷藥、鈣拮抗藥的抗心絞痛的作用機制、作用特點、用途、不良反應及聯合應用的藥理學基礎。
慢性心功能不全的基本概念；強心苷類藥物的體內過程、藥理作用、臨床應用、不良反應及其用藥監護；腎素-血管緊張素系統抑制藥、利尿藥和血管擴張藥以及β受體阻斷劑抗慢性心功能不全的作用特點。
心律失常發生的電生理學機制，抗心律失常藥物的基本電生理作用，抗心律失常藥的分類及其各類藥物的作用特點、應用和用藥監護。
他汀類、膽汁酸結合樹脂、煙酸等調血脂藥的藥理作用和臨床應用；抗氧化劑的藥理作用和應用。
5、 腎上腺皮質激素內容
腎上腺皮質激素的內分泌調控；糖皮質激素的生理效應、藥理作用、作用機制、臨床應用、給藥方法、不良反應及其用藥監護。
6、 抗微生物藥內容
化學治療藥物、合成抗菌藥、抗生素、化療指數、抗菌譜、抗菌活性、抑菌藥、殺菌藥和耐藥性等概念；抗菌藥物的基本作用機制；細菌耐藥性及其產生機制。
天然青霉素的藥理作用、臨床應用和不良反應；半合成青霉素的分類及其作用特點；頭孢菌素的共性及其常用藥物的特點；萬古霉素的抗菌作用和不良反應。
氨基苷類抗生素的共性；常用氨基苷類抗生素的作用特點及臨床應用。
大環內酯類抗生素的常用藥物、抗菌作用特點及其應用。
喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應用和不良反應；常用喹諾酮類藥物的作用特點；磺胺類藥物的體內過程、抗菌作用、作用機制、應用和不良反應。
常用抗結核病藥的作用機制、作用特點和不良反應及其用藥監護；結核病化學治療的原則。
推薦書目：
朱依諄,殷明主編.《藥理學》（藥學類本科教材第８版）.北京：人民衛生出版社. 2016
藥物化學
一、考查目標
藥物化學是一門發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體細胞（生物大分子）之間相互作用規律的綜合性學科，是藥學領域中重要的帶頭學科。“藥物化學”成為連接化學與生命科學并使其融合為一體的交叉學科。測試考生對于藥物化學的基本概念、基本理論、基礎知識的掌握情況以及綜合運用分析和解決藥物性質、藥物制備及相關疾病的主要用藥等問題的能力。
二、試卷結構
1、題型結構
藥物結構及藥理活性（20分）、選擇題（30分）、簡述題（20分）、藥物合成設計（30分）
2、內容結構
內容涵蓋該教材的第二至十四章。掌握各類藥物基本結構、理化性質、藥理活性以及藥物的合成的規律和理論。藥物的結構、命名、理化性質、藥理活性(50%）、藥物的合成方法（30%）、藥物的構效關系（20%）。
三、考試內容和要求
第二章 新藥研究基本原理與方法
1.藥物作用的生物學基礎：熟悉藥物作用的生物靶點；藥物作用的體內過程；影響藥物療效的某些理化因素和立體因素；藥物-受體相互作用的化學過程。
2.新藥開發的基本途徑與方法：熟悉新藥開發的基本途徑；熟悉先導化合物及其來源和先導化合物的優化方法。
第三章 藥物代謝反應
1.掌握藥物體內的代謝的方法及各種方法的原理
2.熟悉藥物代謝在藥物研究中作用
第四章 中樞神經系統藥物
1.鎮靜催眠藥：熟悉鎮靜催眠藥的結構類型和作用機制；掌握異戊巴比妥、地西泮的化學名、理化性質、體內代謝及用途；熟悉奧沙西泮、阿普唑侖、唑吡坦的結構、化學名及用途；掌握巴比妥類藥物的構效關系。
2.抗癲癇藥物：掌握苯妥英鈉的結構、化學名及用途。
3.抗精神病藥：掌握氯丙嗪、氟哌啶醇的結構、化學名、理化性質、體內代謝及用途。
4.抗抑郁藥：掌握丙咪嗪的化學名、理化性質、體內代謝及用途。
5.鎮痛藥：掌握嗎啡的結構、化學名、理化性質、體內代謝及用途；掌握哌替啶的結構、化學名及用途。
6.中樞興奮藥：掌握咖啡因的結構、化學名、理化性質、體內代謝及用途。
第五章 外周神經系統用藥
1.擬膽堿藥：掌握氯貝膽堿、溴新斯的明的化學名、結構、理化性質和用途。
2.抗膽堿藥：掌握硫酸阿托品、溴丙胺太林的結構、理化性質和用途。
3.擬腎上腺素藥：掌握腎上腺素受體激動劑的基本結構類型及其構效關系；掌握腎上腺素、鹽酸麻黃堿、沙丁胺醇的化學名、結構及其特點、作用、理化性質和用途。
4.組胺H1受體拮抗劑：掌握馬來酸氯苯那敏、鹽酸賽庚啶、鹽酸西替利嗪、咪唑斯汀的化學名、結構、理化性質和用途。
5.局部麻醉藥：掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因的化學名、結構、理化性質和用途；熟悉可卡因到普魯卡因的研究思路及過程。
第六章 循環系統藥物
1.β-受體阻滯劑：掌握β-受體阻滯劑的構效關系；掌握鹽酸普萘洛爾的結構、化學名、理化性質、體內代謝、臨床應用及合成路線。
2.鈣通道阻滯劑：掌握鈣通道阻滯劑的分類及構效關系；掌握硝苯地平的結構、化學名、理化性質、體內代謝、臨床應用及合成路線。
3.鈉、鉀通道阻滯劑：熟悉鈉通道阻滯劑的分類及各類藥物的作用特點；掌握鹽酸胺碘酮的結構、化學名、理化性質、體內代謝、臨床應用及合成路線。
4.血管緊張素轉化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑：掌握卡托普利的結構、化學名、理化性質、體內代謝、臨床應用及合成路線。
5.NO供體藥物：掌握硝酸甘油的結構、化學名、理化性質、體內代謝及臨床應用。
6.強心藥：掌握地高辛的結構、理化性質、代謝、作用機制及臨床應用。熟悉米力農的結構及應用。
7.調血脂藥：掌握洛伐他汀的結構、化學名、理化性質、體內代謝及臨床應用；熟悉辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、吉非羅齊、非諾貝特及煙酸的結構及應用。
8.抗血栓藥：熟悉氯吡格雷、華法林鈉的結構、化學名及應用。
第七章 消化系統藥物
1.抗潰瘍藥：掌握西咪替丁、雷尼替丁的結構、化學名稱、理化性質、體內代謝及用途。掌握西咪替丁的合成路線。
2.止吐藥：掌握昂丹斯瓊的結構、化學名稱、理化性質、體內代謝及用途。
3.促動力藥：掌握甲氧氯普胺的結構、化學名稱、理化性質、體內代謝及用途。
4.肝膽疾病輔助治療藥物：掌握聯苯雙酯的結構、化學名稱、理化性質、體內代謝及用途。
第八章 解熱鎮痛藥和非甾體抗炎藥
1.解熱鎮痛藥：掌握阿司匹林、對乙酰氨基酚的化學名、結構、理化性質、體內代謝和合成及用途；掌握苯胺類解熱鎮痛藥代謝化學與毒性的關系。
2.非甾體抗炎藥：掌握非甾體抗藥物的分類及羥布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、吡羅西康、雙氯芬酸鈉、布洛芬和萘普生化學名、結構、理化性質、體內代謝和合成及用途；掌握芳基丙酸類鎮痛抗炎藥的構效關系。
第九章 抗腫瘤藥
1.生物烷化劑：掌握烷化劑類藥物的結構類型和作用機理；掌握鹽酸氮芥、環磷酰胺、順鉑的結構、理化性質、體內代謝及作用特點。
2.抗代謝藥物：掌握抗代謝藥物的設計原理及作用機理；掌握氟尿嘧啶、巰嘌呤的結構、理化性質及臨床應用。
3.抗腫瘤抗生素：熟悉米托蒽醌的結構特點、設計思想及作用。
4.抗腫瘤的植物藥有效成分及其衍生物：熟悉喜樹堿類、長春堿類及紫杉烷類抗腫瘤藥物的結構特點及臨床應用。
第十章 抗生素
1.β-內酰胺抗生素：掌握β-內酰胺類抗生素的結構特點、分類、構效關系和作用機制；掌握青霉素的理化性質及在各種條件下的分解產物；掌握青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐和頭孢噻肟鈉的結構、理化性質及臨床應用。
2.四環素類抗生素：熟悉四環素類抗生素的結構特點、臨床應用及毒副作用、理化性質。
3.氨基糖苷類抗生素：了解氨基糖苷類抗生素的結構特點、臨床應用及毒副作用
4.大環內酯類抗生素：熟悉紅霉素的理化性質及半合成紅霉素衍生物的結構改造方法
5.氯霉素類抗生素：掌握氯霉素的結構、理化性質及臨床應用；掌握氯霉素的合成方法。
第十一章 合成抗菌藥物及其他抗感染藥物
1.喹諾酮類抗菌藥：掌握吡哌酸、環丙沙星、諾氟沙星的化學名、結構、理化性質、體內代謝、合成及用途；熟悉喹諾酮類藥物的構效關系、喹諾酮類藥物化學結構與毒性的關系。
2.抗結核藥物：掌握異煙肼、乙胺丁醇的化學名、結構、理化性質、體內代謝及用途；掌握對氨基水楊酸、利福平的化學結構。
3.磺胺類藥物及抗菌增效劑：掌握磺胺嘧啶、甲氧芐啶的化學名、結構、理化性質、體內代謝、合成及用途；掌握磺胺類藥物的結構與活性關系。
4.抗真菌藥物：掌握硝酸益康唑、氟康唑的化學名、結構、理化性質、體內代謝、合成及用途。
5.抗病毒藥物：掌握鹽酸金剛烷胺、利巴韋林、阿昔洛韋的化學名、結構、理化性質、體內代謝、合成及用途。
6.抗寄生蟲藥：掌握阿苯達唑、磷酸氯喹的化學名、結構、理化性質、體內代謝及用途；掌握磷酸氯喹的化學名、結構、理化性質、體內代謝及用途。
第十二章 降血糖藥物、骨質疏松治療藥物及利尿藥
1.口服降血糖藥：掌握口服降血糖藥的結構類型；掌握甲苯磺丁脲、格列本脲、鹽酸二甲雙胍的化學名、結構、理化性質和用途。
2.利尿藥：掌握利尿藥的分類及各類藥物的作用機制；掌握氫氯噻嗪的結構、化學名、理化性質、體內代謝、臨床應用及合成路線。
第十三章 激素類藥物
1.甾體激素：掌握甾體藥物分類及結構特征；掌握雌二醇、丙酸睪酮、黃體酮、和氫化可的松的結構、化學名稱、理化性質、體內代謝及用途。
第十四章 維生素
1.脂溶性維生素：熟悉維生素A、維生素D和維生素E的化學結構，理化性質，各自的活性形式及用途。
2.水溶性維生素：熟悉維生素B族、維生素C的化學結構，理化性質，各自的活性形式及用途。
四、推薦書目
尤啟冬主編《藥物化學》第八版，人民衛生出版社：北京，2017。
同等學力加試科目
藥物分析
一、考查目標
藥物分析是在有機化學、分析化學、藥物化學以及其他有關課程的基礎上，研制控制藥品質量的內在規律和方法，了解解決藥品質量問題的一般規律和基本知識技能。本大綱適用于報考浙江海洋大學藥學專業碩士學位研究生的同等學力考生。
二、試卷結構
1、題型結構
選擇題40分，填空題15分，簡答題45分。
2、內容結構
藥品質量研究內容、藥典概況、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質檢查、五類典型藥物的分析、藥物制劑的分析、藥物制劑分析和生化藥物分析概論。
三、考試內容和要求
1、藥品質量研究的內容與藥典概況
藥品質量研究的目的，藥品質量研究的主要內容，藥品標準的分類，《中國藥典》的內容與進展，藥品檢驗與監督。
2、藥物的鑒別試驗
藥物鑒別的定義與目的，鑒別試驗的項目，鑒別方法，鑒別試驗的條件及方法驗證。
3、藥物的雜質檢查
藥物的雜質與限量，雜質的檢查方法，藥物中一般雜質的檢查，特殊雜質的檢查與鑒定方法。
4、藥物的含量測定與分析方法的驗證
定量分析方法的分類，藥物分析方法的驗證，分析樣品的制備。
5、體內藥物分析
常用體內樣品的制備與儲存，體內樣品處理，體內樣品分析方法與方法驗證
6、芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
7、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
8、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
9、二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
10、巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮靜催眠藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
11、吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
12、 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
13、莨宕烷類抗膽堿藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
14、維生素類藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
15、甾體激素類藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
16、抗生素類藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
17、合成抗菌藥物的分析
結構與性質，鑒別試驗，有關物質與檢查，含量測定。
四、推薦書目
1、杭太俊主編《藥物分析》第八版，人民衛生出版社：北京（2016）。
藥事管理學
一、考查目標
《藥事管理學》是藥學科學法定組成部分，是應用性很強的科學，其理論基礎來自社會學、 心理學、經濟學、管理學與法學。《藥事管理學》考試主要反應學生對本課程的基本知識的掌握情況及其應用，培養學生綜合運用藥事管理學理論知識、社會科學研究方法來分析解決藥事實踐問題的技能，鍛煉學生社會調查、口頭交流、書面表達、團隊合作等方面的綜合能力，本大綱適用于報考浙江海洋大學藥學專業碩士學位研究生的同等學力考生。
二、試卷結構
1、題型結構
選擇題 （40分），專業名詞解釋（20），簡述題（20分），案例分析（20分），共計100分。
2、內容結構
靈活運用藥事管理學相關的法律法規知識點，能夠獨立處理藥事管理學中的相關問題，分析藥事管理中存在的管理、法律上的問題。內容覆蓋第一至第十四章內容，考核藥事管理學相關的藥事管理概論、藥事法規及相關藥事部門監督管理知識等相關藥事管理學理論知識。
三、考試內容和要求
第1章 緒論
考核知識點
1、藥事管理、藥事管理學定義、概述；
2、藥事管理學研究特征與方法。
考核要求
1、掌握藥事管理的含義及其重要性；藥事管理學科的定義、性質；
2、熟悉藥事含義；
3、了解藥事管理研究特征與方法類型。
第2章 藥品與藥品管理制度
考核知識點
1、藥品定義；藥品監督管理；
2、藥品標準與藥品質量監督檢驗及藥品管理制度。
考核要求
1、掌握藥品的定義；藥品的質量特征；藥品監督管理的含義；藥品質量監督檢驗的概念、性質及分類；基本藥物生產、經營、使用的監督管理；藥品分類管理；
2、熟悉藥品管理的分類；藥品標準和國家藥品標準；國家基本藥物制度的概念及目錄遴選原則；
3、了解藥品的商品特征；《中國藥典》的主要內容；藥品分類管理的意義和作用。
第3章 藥事組織
考核知識點：
1、藥事組織的含義、類型；藥品監督管理組織；藥品技術監督管理機構；
2、藥品生產、經營、使用及其他組織。
考核要求：
1、掌握我國藥品監督管理組織體系，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家食品藥品監督管理總局直屬技術機構的職責；
2、熟悉省級食品藥品監督管理總局的相關職責，國家食品藥品監督管理總局藥品注冊司、安全監管司、稽查司的主要職責，我國藥品管理工作相關部門的職責，美國食品藥品監督管理局的職責；
3、了解藥事組織的含義、類型，中國藥學會的宗旨及其業務范圍，藥學教育、科研機構的概況，藥品生產經營組織、行業管理組織概況。
第4章 藥學技術人員管理
考核知識點
1、藥師的定義和類別；
2、藥師法規；
3、藥學職業道德。
考核要求：
1、掌握執業藥師的定義，執業藥師考試、注冊、繼續教育管理規定，執業藥師的職責，藥師職業道德原則；
2、熟悉藥師的功能，中國執業藥師職業道德準則，藥學道德規范的特點，藥品生產企業、經營企業、醫療機構藥學道德要求，醫療機構藥學技術人員行為規范；
3、了解藥師的定義和發展，藥師法規的主要內容，藥師技術人員的概念及配備依據。
第5章 藥品管理立法
考核知識點
1、藥品管理立法情況；
2、《藥品管理法》及其實施條例。
考核要求：
1、掌握《藥品管理法》的立法宗旨，藥品的生產、經營企業及醫療機構的藥劑管理規定，藥品管理的規定，假、劣藥品的認定與禁止性規定；
2、熟悉藥品包裝管理的規定，藥品價格和廣告管理的規定，新藥研究管理、進口藥品管理的相關規定，違反《藥品管理法》及其實施條例應承擔的法律責任，《藥品管理法》及其實施條例用語的含義；
3、了解《藥品管理法》的適用范圍，藥品監督方面的規定。
第6章 藥品注冊管理
考核知識點：
1、藥品注冊管理的發展；
2、藥品注冊的有關概念；
3、藥物的臨床前研究和臨床研究管理；
4、藥品的申報與審批；
5、藥品注冊其他規定及法律責任
考核要求：
1、掌握藥品注冊申請的類型，藥品注冊管理機構，新藥、仿制藥、藥品再注冊、藥品技術轉讓的申報與審批程序和要求，新藥特殊審批的范圍和程序；
2、熟悉藥品注冊的概念，藥品注冊檢驗、藥品注冊標準的概念和要求，藥物臨床研究的分期和要求，GLP、GCP的適用范圍；
3、了解藥品注冊管理的必要性，ICH的相關概念，藥品注冊時限、復審，藥品批準文號的格式，違反藥品注冊管理規定應承擔的法律責任。
第7章 藥品上市后再評價與檢測管理
考核知識點：
1、藥品上市后再評價；
2、藥物警戒與藥品不良反應監測管理；
3、藥品召回管理。
考核要求：
1、掌握藥品上市后再評價、藥物警戒、藥品不良反應的相關基本概念，藥品不良反應的報告范圍、程序、處置、評價和控制的內容，藥品召回的界定、分級和程序；
2、熟悉藥品上市后再評估的內容及我國藥品上市后再評價制度，藥物警戒體系和藥品不良反應因果關系的判斷標準；
3、了解藥品上市后再評價意義與藥品不良反應監測管理的發展歷程。
第8章 特殊管理藥品的管理
考核知識點：
1、特殊管理的藥品；
2、麻醉藥品和精神藥品的管理；
3、醫療用毒性藥品的管理；
4、其他實行特殊管理的藥品。
考核要求：
1、掌握麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的概念及其生產、經營、使用的管理要點，以及違反相關管理規定應當承擔的法律責任；
2、熟悉我國生產及使用的麻醉藥品、精神藥品的品種，麻醉藥品、精神藥品的實驗研究、儲存、運輸管理規定，以及含特殊藥品復方制劑的管理；
3、了解藥品類易制毒化學品、興奮劑、生物制品批簽發的管理規定。
第9章 中藥管理
考核知識點：
1、中藥，中藥管理有關規定；
2、中藥品種保護，野生藥材資源保護管理；
3、《中藥材生產質量管理規范（試行）》。
考核要求：
1、掌握《藥品管理法》及其實施條例對中藥材、中藥飲片、中成藥的管理規定，中藥品種保護的措施，野生藥材資源保護管理的具體辦法；
2、熟悉中藥材GAP的主要內容，醫院中藥飲片管理的規定，毒性中藥飲片管理的規定；
3、了解中藥的概念，中藥現代化發展概況，中藥行業結構調整的相關政策，中藥品種保護的目的和意義，申請中藥保護品種的程序。
第10章 藥品知識產權保護
考核知識點
1、藥品知識產權概念及種類，保護意義；
2、藥品專利保護；
3、藥品商標保護；
4、醫藥商業秘密和醫藥未披露數據保護。
考核要求：
1、掌握藥品專利的類型及授予條件，專利的取得與保護，藥品商標的注冊申請、商標權的內容，藥品商標權的保護；
2、熟悉藥品知識產權的特征，醫藥商業秘密及保護，醫藥未披露數據保護；
3、了解藥品知識產權的概念、種類，藥品專利的概念，商標的概念及特征。
第11章 藥品信息管理
考核知識點
1、藥品信息管理概述；
2、藥品包裝標簽、說明書管理；
3、藥品廣告管理；
4、互聯網藥品信息服務管理。
考核要求：
1、掌握藥品說明書的內容要求和格式，藥品標簽的內容與書寫印制要求，藥品廣告審查發布標準；
2、熟悉藥品信息的收集渠道，藥品廣告批準文號的格式以及注銷、作廢的情形，對虛假違法藥品廣告的處理與處罰，互聯網藥品信息服務的管理規定；
3、了解藥品說明書、標簽、藥品廣告的概念，藥品信息的特征與分類，藥品廣告批準文號的審查和程序，互聯網藥品信息服務的定義，互聯網藥品信息服務資格申報審批的程序。
第12章 藥品生產監督管理
考核知識點
1、藥品生產管理與質量管理；
2、藥品生產監督管理；
3、藥品生產質量管理規定及其認證管理。
考核要求：
1、掌握藥品生產及藥品生產管理的特點，GMP的主要內容，GMP認證管理，開辦藥品生產企業的審批規定及藥品生產許可證管理；
2、熟悉藥品委托生產的管理；
3、了解國內外藥品生產管理的概況，質量管理的概念、原則。
第13章 藥品經營監督管理
考核知識點
1、藥品經營管理概述；
2、藥品經營與流通監督管理；
3、藥品經營質量管理規范及其認證管理；
4、藥品電子商務。
考核要求：
1、掌握《藥品經營質量管理規范》（GSP）的主要內容，藥品流通監督管理的主要規定；
2、熟悉GSP認證管理的規定，藥品經營企業的經營方式和經營范圍，藥品零售藥房的類型，互聯網藥品交易服務企業應具備的條件和應遵守的行為規范；
3、了解申領《藥品經營許可證》的程序，藥品批發零售企業的含義，電子商務的含義及交易模式。
第14章 醫療機構藥事管理
考核知識點
1、醫療機構與藥事管理；
2、醫療機構藥劑科的任務、組織和人員配備；
3、調劑業務和處方管理；
4、醫療機構制劑管理；
5、醫療機構藥品供應管理；
6、藥物臨床應用管理。
考核要求：
1、掌握醫療機構藥事管理組織的職責，醫療機構藥劑科的任務，藥劑科的組織結構，調劑業務和處方管理規定，藥物臨床應用管理；
2、熟悉靜脈藥物調配業務，醫療機構制劑管理，藥品供應管理，藥學保健；
3、了解醫療機構藥事和藥事管理的概念，藥劑科的人員編制及要求，藥品分級管理制度。
四、推薦書目
《藥事管理學》第六版，楊世民主編，人民衛生出版社，2016年3月
原文標題：2021年研究生復試加試自命題科目考試大綱（專業學位）
原文鏈接：http://yjsyzs.zjou.edu.cn/info/1016/1422.htm
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